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寧德市福安市、定安縣定城鎮(zhèn)、畢節(jié)市納雍縣、丹東市寬甸滿族自治縣、咸陽市旬邑縣
呂梁市交口縣、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、徐州市豐縣、上海市寶山區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣
南充市西充縣、長春市雙陽區(qū)、內(nèi)江市市中區(qū)、紅河蒙自市、廣元市青川縣、朝陽市朝陽縣、泰州市泰興市
六安市金寨縣、廣西柳州市鹿寨縣、德州市臨邑縣、南昌市進(jìn)賢縣、廣州市番禺區(qū)、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、吉林市舒蘭市、寧德市霞浦縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、文山富寧縣
吉安市井岡山市、錦州市凌河區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、贛州市龍南市、寧波市慈溪市、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、慶陽市鎮(zhèn)原縣
湛江市吳川市、西安市新城區(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)、樂山市沐川縣、黔西南興仁市
上饒市德興市、巴中市平昌縣、果洛瑪沁縣、荊州市沙市區(qū)、臨高縣加來鎮(zhèn)
廣州市荔灣區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、樂山市峨眉山市、銅仁市印江縣、儋州市中和鎮(zhèn)、運(yùn)城市夏縣
駐馬店市驛城區(qū)、江門市江海區(qū)、慶陽市寧縣、贛州市龍南市、忻州市代縣、甘孜瀘定縣
洛陽市汝陽縣、綿陽市平武縣、廣西南寧市橫州市、孝感市云夢縣、潮州市潮安區(qū)
揚(yáng)州市邗江區(qū)、重慶市巫山縣、福州市平潭縣、漢中市洋縣、三明市大田縣、長治市武鄉(xiāng)縣、廣西玉林市玉州區(qū)、株洲市攸縣
北京市通州區(qū)、綏化市望奎縣、廣西百色市隆林各族自治縣、大連市金州區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、棗莊市嶧城區(qū)、南陽市臥龍區(qū)、麗江市華坪縣、遵義市正安縣
大連市旅順口區(qū)、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、漢中市漢臺區(qū)、忻州市五寨縣、南昌市東湖區(qū)、牡丹江市東安區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、聊城市莘縣、延安市安塞區(qū)、淮南市田家庵區(qū)
汕尾市陸豐市、廣西來賓市忻城縣、瓊海市陽江鎮(zhèn)、咸陽市秦都區(qū)、連云港市灌南縣、寧波市慈溪市
福州市晉安區(qū)、忻州市神池縣、黃岡市武穴市、上饒市余干縣、長春市綠園區(qū)、伊春市大箐山縣、滁州市全椒縣
臨汾市汾西縣、漢中市佛坪縣、哈爾濱市雙城區(qū)、龍巖市上杭縣、贛州市尋烏縣、中山市港口鎮(zhèn)
黃石市陽新縣、昆明市東川區(qū)、杭州市西湖區(qū)、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、贛州市崇義縣、齊齊哈爾市訥河市、成都市大邑縣、湘西州古丈縣、運(yùn)城市萬榮縣、朔州市朔城區(qū)
廣西南寧市邕寧區(qū)、張掖市肅南裕固族自治縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、瀘州市合江縣
內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、德州市平原縣、信陽市平橋區(qū)、海東市互助土族自治縣、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市輝縣市
鹽城市建湖縣、三門峽市陜州區(qū)、運(yùn)城市稷山縣、涼山美姑縣、海北剛察縣、湘潭市湘鄉(xiāng)市、西寧市城北區(qū)、黑河市愛輝區(qū)
天津市南開區(qū)、臨汾市古縣、北京市大興區(qū)、海西蒙古族都蘭縣、撫順市東洲區(qū)、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、貴陽市修文縣、蘇州市虎丘區(qū)、雞西市密山市、重慶市潼南區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、撫州市南城縣、南通市如皋市、成都市錦江區(qū)
蚌埠市蚌山區(qū)、廣西河池市東蘭縣、昆明市宜良縣、南京市玄武區(qū)、晉中市平遙縣
營口市西市區(qū)、甘南臨潭縣、合肥市長豐縣、臨汾市安澤縣、甘孜白玉縣、武漢市江夏區(qū)、駐馬店市遂平縣、揭陽市惠來縣、無錫市濱湖區(qū)、延邊圖們市
泰州市姜堰區(qū)、西寧市湟中區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、臺州市三門縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、南充市營山縣、銅仁市思南縣
鄭州市中原區(qū)、青島市即墨區(qū)、哈爾濱市尚志市、福州市永泰縣、江門市恩平市、黔東南凱里市、中山市東升鎮(zhèn)、龍巖市新羅區(qū)
廣西南寧市良慶區(qū)、龍巖市長汀縣、德州市慶云縣、盤錦市雙臺子區(qū)、武威市民勤縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、天水市麥積區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、臨高縣和舍鎮(zhèn)、煙臺市海陽市
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衢州市龍游縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、酒泉市敦煌市、廣西柳州市三江侗族自治縣、聊城市高唐縣、青島市平度市、廣西南寧市良慶區(qū)、云浮市新興縣、廣西來賓市興賓區(qū)
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儋州市白馬井鎮(zhèn)、臨汾市侯馬市、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、湛江市雷州市、岳陽市汨羅市、廣州市花都區(qū)、六安市舒城縣、廣西防城港市港口區(qū)、宜賓市南溪區(qū)、揚(yáng)州市儀征市
沈陽市法庫縣、涼山喜德縣、黔東南天柱縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、成都市都江堰市、淮安市洪澤區(qū)、遼陽市白塔區(qū)、煙臺市福山區(qū)
巴中市南江縣、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、淮南市田家庵區(qū)、眉山市丹棱縣、牡丹江市穆棱市、金華市金東區(qū)、佳木斯市同江市
天津市河西區(qū)、大理永平縣、曲靖市師宗縣、達(dá)州市開江縣、天水市秦州區(qū)、重慶市長壽區(qū)、雞西市恒山區(qū)、云浮市云城區(qū)、撫州市廣昌縣、衢州市柯城區(qū)
西安市長安區(qū)、太原市古交市、晉中市靈石縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、婁底市新化縣、荊門市掇刀區(qū)
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普洱市墨江哈尼族自治縣、湘潭市岳塘區(qū)、涼山冕寧縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗
東營市墾利區(qū)、萬寧市長豐鎮(zhèn)、宜賓市屏山縣、吉林市永吉縣、成都市郫都區(qū)、大理云龍縣、鶴壁市??h、天水市秦安縣、濰坊市青州市
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首個國產(chǎn)九價HPV疫苗效力不輸進(jìn)口,價格或大幅度低于進(jìn)口|界面新聞
文|蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤后,萬泰生物發(fā)布公告稱,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱:馨可寧9)(以下簡稱:九價HPV疫苗)獲批上市,這也是國產(chǎn)首款,全球第二款九價HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥,最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開盤,萬泰生物股價漲停,截至收盤,萬泰生物報(bào)78.36元/股,市值達(dá)991億元。
萬泰生物的九價HPV疫苗研發(fā)始于2007年,由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年,該疫苗申請臨床試驗(yàn),2017年獲得臨床試驗(yàn)批件,2019年起在全國啟動5項(xiàng)臨床試驗(yàn),累計(jì)納入1.1萬余名9~45歲健康志愿者。


歷經(jīng)多年攻關(guān),突破使用大腸桿菌平臺表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒(VLP)的技術(shù)難題,并完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前,全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價HPV疫苗佳達(dá)修9上市,一針定價超1300元,按三針接種程序算下來,價格近4000元。雖然萬泰生物目前尚未公布馨可寧9定價,但據(jù)媒體報(bào)道產(chǎn)品價格或相當(dāng)有競爭力。進(jìn)口疫苗定價為1300元/支,國產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式,適用于9-45歲女性,其中9-17歲可采用二劑次接種程序(0、6月),18-45歲采用三劑次接種程序(0、1和6月)。
尤其值得注意的是,9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答,對于15歲-17歲女孩而言,這是國內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后,除了定價之外,大眾更關(guān)心國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口疫苗的效力是否相當(dāng)。

萬泰生物將兩款疫苗進(jìn)行頭對頭研究,并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》,“在研國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)九價HPV疫苗與進(jìn)口九價HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言,該項(xiàng)研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者,隨機(jī)分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進(jìn)口九價苗,頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示,兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%,抗體滴度也相當(dāng);此外,國產(chǎn)九價苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口組相當(dāng),安全性良好。這項(xiàng)嚴(yán)格隨機(jī)對照試驗(yàn)證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)谋Wo(hù)性中和抗體水平,具有等效保護(hù)力。
另外,在18歲-45歲女性中開展的大規(guī)模隨機(jī)對照Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,馨可寧9繼承了二價HPV疫苗對HPV16、18型感染和病變的出色保護(hù),對二價疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染(12個月以上)的保護(hù)率超過98%,其中針對宮頸部位感染的保護(hù)率為100%。
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